EYH-600型二维运动混合机出料口蝶阀的改造

来源:真空技术网(www.chvacuum.com)华北制药股份有限公司北元分厂 作者:曹冲

  本文从EYH型二维运动混合机的结构与原理入手,深入细致地分析了出料口易产生金属异物的原因以及解决方案,对设备运行和维护具有较强的指导作用。

1、出料口蝶阀的结构与原理

  二维运动混合机又称摇滚混合机,其中EYH-600型二维运动混合机的料筒一方面绕其对称轴自旋;另一方面还绕一根与其对称轴正交的水平轴做摇摆运动,再加之筒体内壁焊有抄板,可以使物料抄向空间,从而使物料混合更加充分。EYH-600型二维运动混合机有料筒、上机架(摇床)、下机架、转动机构、摆动机构和电气装置组成,其中转动机构位于上机架内,选用摆线针轮减速。工作时减速器通过链轮、链条带动主动轴,再通过驱动轮使料筒旋转。摆动机构位于下机架内,选用蜗轮蜗杆减速机。工作时电动机通过链轮传动给减速机,然后再通过连杆组件摇动上机架,使料筒作一定角度的摆动。电气控制按钮和指示灯都装在机架右侧,包括转动和摆动分别开停及点动控制。

改造前蝶阀示意图

图1 改造前蝶阀示意图

2、金属异物的产生

  在大批量混合复方制剂(阿莫西林钠舒巴坦钠、派他西林钠他唑巴坦钠等)的情况下,QA质量员检出混粉中含有金属异物。经检测原粉中不含金属异物,金属异物肯定在混合和出料的过程中产生。从混合机的结构上分析筒体内壁不会产生金属异物,拆洗出料口蝶阀时发现阀轴径处有磨损,阀板边缘处也有较重磨损,最终确定金属异物是在出料口的蝶阀上产生的。真空技术网(http://www.chvacuum.com/)认为蝶阀设计存在缺陷,蝶阀结构如图1所示。

  (1)阀板轴与阀体间相对转动为金属接触转动,来回转动造成有金属粉末磨出。(2)阀板轴的轴向定位不好,在开关手柄轴向用力的情况下,造成固定在其上的阀板与阀体间发生刮蹭,脱落金属粉末。

3、解决方案

  针对蝶阀的结构,我们对产生金属屑的部位做了如下改造。

  (1)在阀板轴与阀体间增加自润滑滑动轴套—聚四氟乙烯轴套,避免金属直接接触。(2)改造阀板轴与阀体,使阀板轴相对与阀体在轴向方向上定位可靠,消除轴向窜动,杜绝阀板与阀体刮蹭。(3)在阀板轴端面与阀体之间增加滚珠,使转动轻便。

  改造后的蝶阀如图2所示。

改造后蝶阀示意图

图2 改造后蝶阀示意图

4、完成效益

  在大批量混粉生产的情况下,最大限度的消除了在出料过程中由碟阀产生金属异物的可能性。一批产品中如果一桶被检出金属异物,就被判定整批不合格。相对于价值几万甚至几十万整批无菌粉末,几个聚四氟乙烯轴套和钢珠的投入真是微乎其微,但是一个小小的改造就能为公司挽回巨大的损失。

5、巩固措施

  对机修钳工进行培训,对蝶阀的改造让钳工做到心中有数,制定完善的检修计划,定期对易损部位进行检查维修。

  通过对EYH-600型二维运动混合机改造的出料口蝶阀使用情况来看,这几年再未出现过产品中含有金属异物的情况,表明此次的对出料口蝶阀的改造是成功的,具有推广价值。

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